《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评折叠小刀哪个快递可以邮寄的 折叠小刀是管制刀具吗估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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